抗体药物开发受到开发周期长的挑战，如何快速开发有效治疗新冠病毒的中和抗体药物，是许多研究人员和生物制药企业关注的热点。

默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫默克，仅美国和加拿大例外。创胜集团首席运营官叶峰博士致辞默克通过不断发展BioContinuum™平台，将强化、互联和连续流工艺与软件、自动化和分析技术相结合，从而帮助生产商实现生物制药4.0的目标，积极推动了连续流工艺变革。

这种高度合作的关系将凭借默克的BioContinuum™平台和在连续流生产技术的丰富专业知识，有助于实现创胜集团的愿景，即在中国的GMP生产中使用全面的连续流生产技术。2019年，默克在66个国家的总销售额达162亿欧元。科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。• 双方将共同开发行业首创的、支持GMP生产的一次性流穿精致纯化系统• 默克在连续流工艺的专业技术将加速创胜集团发展，助其实现完全连续生产的愿景• 这项合作致力于使中国和全球的患者更快获得可支付得起的治疗方案中国上海，2020年11月7日—全球领先的科技公司默克与全球生物治疗公司创胜集团共同宣布一项战略技术合作，共同推进治疗性蛋白药物的连续流生产。从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法，到实现设备的智能化——默克无处不在。

默克是首家凭借其Bio4C™软件组合，将先进生物工艺开发技术与软件、自动化和分析技术相结合到单一环境中的供应商。生物制药4.0是指提高产品、供应链和商业模式的数字化水平和互联性，推动生产向前发展。但由于瓣膜疾病的低知晓率，以及有限的治疗途径，中国目前仅有约1%~2% 瓣膜疾病患者接受手术干预。

爱德华总部位于美国加州，在全球拥有超过14,000名员工，业务遍布100多个国家和地区。早在2017年，爱德华已经在中国开启了第二代TAVR球扩式瓣膜系统——Sapien XT瓣膜的临床试验，并在2018年全球同步产品的更新换代，将Sapien XT瓣膜升级为Sapien 3瓣膜。爱德华经导管主动脉瓣置换疗法业务全球副总裁Larry L. Wood表示： 爱德华生命科学很荣幸能够将这个世界领先的技术介绍给中国的医生和患者，这标志着中国医生和重度主动脉瓣狭窄患者在开胸手术之外有了更多的选择。爱德华与中国顶尖的临床专家携手，通过30天随访结果验证了Sapien 3瓣膜系统的有效性和安全性，能够显著改善临床症状以及瓣膜的血流动力学。

爱德华全球首席执行官毛赛麟（Michael Mussallem）介绍说：在过去，修复结构性心脏疾病需要开胸手术。它改变了第一代瓣膜系统在输送尺寸、定位和防瓣周漏设计上的缺陷，定位和释放过程更加精准可控，可有效减少永久起搏器的植入和瓣周漏，提高手术成功率。

作为TAVR技术全球代表性产品，爱德华的Sapien 3球扩式瓣膜系统目前是国际上临床证据最多、使用最广泛的主动脉瓣膜系统之一。1975年，推出全球第一个生物瓣膜。我们相信通过进博会的平台，它能为更多中国患者带来治愈的希望，为中国的公共健康发展贡献力量。TAVR技术适用于无法进行常规心外科手术的重度主动脉瓣狭窄患者，能够有效、安全地对该类病症进行介入。

9月2日，浙江大学医学院附属第二医院的王建安教授带领心脏团队在导管室内完成了第一例采用Sapien 3技术的TAVR手术，为92岁的患者进行了瓣膜置换，降低手术风险和术后并发症的可能性。外层裙缘设计降低了瓣周漏发生率。同时由于其支架设计不会阻挡冠脉开口，更有利于患者后期开展冠脉介入手术。2007年，又推出了全球第一个经导管主动脉瓣膜Sapien。

但如今，以Sapien 3 为主导的TAVR手术可以免于开胸手术带来的风险，更安全地替换主动脉瓣膜。随着这一产品的引入，中国的心脏介入医生将能够进行更完善的经导管主动脉瓣膜置换术（下称 TAVR ）治疗解决方案。

Sapien 3是目前国内唯一获得许可证的最新一代进口球扩式瓣膜，是对国内市场现有经导管瓣膜置换技术的有力补充。• Sapien 3是国内唯一获得许可证的最新一代进口球扩式经导管主动脉瓣膜系统，助力提供更完善的经导管主动脉瓣膜置换术（下称 TAVR ）治疗解决方案。

11月7日，全球心脏瓣膜鼻祖企业爱德华生命科学（下称 爱德华 ）的标志性产品Sapien 3，即最新一代的球囊扩张式（球扩式）经导管主动脉瓣膜置换系统在第三届中国进口国际博览会（下称 进博会 ）正式上市。爱德华生命科学进博会放大招，心脏瓣膜神器Sapien 3上市 2020-11-07 14:41 · lucy 11月7日，全球心脏瓣膜鼻祖企业爱德华生命科学（下称 爱德华 ）的标志性产品Sapien 3，即最新一代的球囊扩张式（球扩式）经导管主动脉瓣膜置换系统在第三届中国进口国际博览会（下称 进博会 ）正式上市。本次进博会，爱德华展出的是Sapien系列第三代经导管主动脉瓣膜系统——Sapien 3。王建安教授表示，随着Sapien 3 更多应用于临床，不仅为中国心脏介入医生带来与世界同步的经导管主动脉瓣膜神器，更造福了重度主动脉瓣狭窄的患者，使得他们术后的生活质量得到提高。Sapien 3瓣膜中国临床试验全国主要研究者（Principal Investigator），复旦大学附属中山医院葛均波院士认为，Sapien 3的设计比之前几代技术有长足的进步：Sapien 3瓣膜的瓣架设计提供了高径向支撑力的同时也更适应解剖结构。自今年6月在国家药品监督管理局获批以来，Sapien 3就受到了心血管领域专家和瓣膜性心脏疾病患者的关注。

• 低知晓率，有限的治疗途径，导致中国目前仅有约1%~2% 瓣膜疾病患者接受手术干预。从1960年爱德华先生与医生研发推出全球第一个人工心脏瓣膜（机械瓣）开始，爱德华始终引领全球瓣膜疾病疗法的创新。

接下来，爱德华将通过全面的、经过全球市场验证的培训计划，与全中国的主要医疗中心展开合作，让这个创新疗法造福更多患者。随着中国老龄化的加快，瓣膜钙化造成的退行性瓣膜疾病日益增多，如果形成重度主动脉瓣狭窄，不仅治疗干预手段有限，且可能导致严重的并发症甚至死亡

爱德华生命科学进博会放大招，心脏瓣膜神器Sapien 3上市 2020-11-07 14:41 · lucy 11月7日，全球心脏瓣膜鼻祖企业爱德华生命科学（下称 爱德华 ）的标志性产品Sapien 3，即最新一代的球囊扩张式（球扩式）经导管主动脉瓣膜置换系统在第三届中国进口国际博览会（下称 进博会 ）正式上市。作为行业领军者，爱德华是第一个将这项技术引入中国的跨国企业。

但由于瓣膜疾病的低知晓率，以及有限的治疗途径，中国目前仅有约1%~2% 瓣膜疾病患者接受手术干预。据统计，主动脉瓣狭窄的患病率随年龄上升，在80～89岁人群中达到9.8%，国际学术的统计表明，约1/3的重度主动脉瓣狭窄患者因为手术风险高或有禁忌症而无法接受传统的外科开胸手术，心脏疾病患者和老年群体的健康状况不容忽视。中国的瓣膜性心脏疾病患者正式迎来了获得监管部门认可的新一代进口治疗解决方案。我们相信通过进博会的平台，它能为更多中国患者带来治愈的希望，为中国的公共健康发展贡献力量。

接下来，爱德华将通过全面的、经过全球市场验证的培训计划，与全中国的主要医疗中心展开合作，让这个创新疗法造福更多患者。王建安教授表示，随着Sapien 3 更多应用于临床，不仅为中国心脏介入医生带来与世界同步的经导管主动脉瓣膜神器，更造福了重度主动脉瓣狭窄的患者，使得他们术后的生活质量得到提高。

爱德华全球首席执行官毛赛麟（Michael Mussallem）介绍说：在过去，修复结构性心脏疾病需要开胸手术。爱德华经导管主动脉瓣置换疗法业务全球副总裁Larry L. Wood表示： 爱德华生命科学很荣幸能够将这个世界领先的技术介绍给中国的医生和患者，这标志着中国医生和重度主动脉瓣狭窄患者在开胸手术之外有了更多的选择。

爱德华总部位于美国加州，在全球拥有超过14,000名员工，业务遍布100多个国家和地区。Sapien 3瓣膜中国临床试验全国主要研究者（Principal Investigator），复旦大学附属中山医院葛均波院士认为，Sapien 3的设计比之前几代技术有长足的进步：Sapien 3瓣膜的瓣架设计提供了高径向支撑力的同时也更适应解剖结构。

但如今，以Sapien 3 为主导的TAVR手术可以免于开胸手术带来的风险，更安全地替换主动脉瓣膜。自今年6月在国家药品监督管理局获批以来，Sapien 3就受到了心血管领域专家和瓣膜性心脏疾病患者的关注。2007年，又推出了全球第一个经导管主动脉瓣膜Sapien。公司始终以患者为先，与全球顶尖的临床医生和研究学者通力合作，不断填补医学空白，共同改善患者预后并提高生活质量。

1975年，推出全球第一个生物瓣膜。Sapien 3是目前国内唯一获得许可证的最新一代进口球扩式瓣膜，是对国内市场现有经导管瓣膜置换技术的有力补充。

作为TAVR技术全球代表性产品，爱德华的Sapien 3球扩式瓣膜系统目前是国际上临床证据最多、使用最广泛的主动脉瓣膜系统之一。多个国际临床试验的证据也充分支持了这项结论。

爱德华生命科学是全球结构性心脏病、重症监护以及手术监测领域的医学创新领导者。TAVR技术适用于无法进行常规心外科手术的重度主动脉瓣狭窄患者，能够有效、安全地对该类病症进行介入。